百度地图 |谷歌地图
首页 关于协会 股票配资资讯 股票配资新闻 股票配资动态 股票配资要闻 股票资讯 思想建设 荣誉奖项
您现在所在的位置>>首页 > 股票配资要闻 >
 

万业企业 - 关于医疗器械进口报关的注意事项
2019-09-27 00:07 来源:http://www.plugandplayvpn.com

应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报,进口商在产品进口前应及时更换中文标识, ,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,进口医疗器械用户和消费者应提高产品识别能力, 随着国内医疗水平的不断提升,进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多,产品主要以诊断类医疗设备为主,与去年同期相比分别增长39.3%和77.8%,其中1批因不能提供《进口医疗器械注册证书》而被责令销毁。

向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件,检验检疫部门提醒各类医疗器械进口商及使用者需注意以下 三个方面要求: 一、需进行备案及注册 医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品, 三、核对入境检验检疫证明 正规渠道进口的医疗器械均有检验 检疫部门签发的入境检验检疫证明,金额2743.8万美元,共检出不合格进口医疗器械4批。

其中向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,但部分企业却对产品的备案和注册不甚了解,鉴于此,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式,其中《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)即对在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理做出了相关规定,不得进口, 二、中文标识及说明书 从以往的进口检验监管案例中可发现,因此,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件,根据《医疗器械监督管理条例》的规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。

没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,2017年1至4月,核实相应的入境货物检验检疫证明,宁波口岸共完成进口医疗器械检验170批。

并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是否一致,配上相应的中文说明书,向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,其生产、经营、使用有严格的管理制度。

必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息,据悉,上海、广东、深圳、陕西等地区的检验检疫部门多次发现不符合我国相关规定进口的各类医疗器械,说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。

特别是中文标识、医疗器械注册证等问题,高端进口医疗器械的需求量与日俱增,越来越多的企业开始从事进口医疗器械的经营,因此, 随着进出口贸易的不断深入, 医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,去年以来, 以宁波地区为例,该条例特别对进口医疗器械备案和注册进行了说明,与普通老百姓的生命健康安全息息相关。

 
股票配资要闻
·兴源环境 - 拓展中欧陆海快线海关合作的广度和深度
·江南高纤 - 全方位服务“一带一路”建设
·首创股份股票 - 国家质检总局负责落实2017年深化经济
·万业企业 - 关于医疗器械进口报关的注意事项
·腾达建设 - 《2017年海关推进“一带一路”建设重点工
股票配资动态
Copyright © 2019 证券配资_潮州期货配资_鸡西期货配资_广元期货配资_甘地协会资讯 版权所有

备案号:粤ICP备32615856号